移動P2+核酸檢測實驗室

一、移動實驗室配置

二、配置方案

1、移動實驗室技術(shù)參數(shù) 

1.序號名稱招標要求

1.1.移動P2+核酸檢測實驗室特殊資質(zhì)要求應符合《實驗室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)加強型生物安全二級實驗室相關(guān)技術(shù)要求。

1.2.應滿足《移動式實驗室 生物安全要求》(GB 27421-2015)中移動生物安全二級實驗室技術(shù)要求。

1.3.應滿足《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB 50346-2011)相關(guān)技術(shù)要求。

1.4.符合《醫(yī)學生物安全二級實驗室建筑技術(shù)標準》(T/CECS 662-2020)相關(guān)技術(shù)要求。

1.5.滿足生物安全實驗室認可的相關(guān)要求，確保本實驗室作為二級病原微生物在硬件上能夠通過當?shù)匦l(wèi)健委的備案，提供產(chǎn)品作為檢測新型冠狀病毒的實驗室通過省、地市級衛(wèi)健委備案的案例。

2.功能要求

2.1.嚴格按照加強型生物安全二級實驗室要求進行設置，保證實驗人員安全的同時實現(xiàn)快速檢測;

2.2.具備外接配電、內(nèi)置污水箱和凈水箱;

2.3.具有有效的廢棄物、廢氣、廢水的收集和處理措施，進行無害化處理，保證周邊環(huán)境和人員安全;

2.4.移動實驗室空間應能至少同時搭載常規(guī)的核酸提取及擴增設備各2套、新冠病毒核酸快檢設備1套、核酸提取基因擴增一體機1-2套。日檢測量達5000人份。

2.5.移動實驗室整體應為梯度負壓設置，滿足相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求;移動實驗室到達預定場地后，安裝調(diào)試時間應小于4小時。

3.外觀涂裝要求：

根據(jù)《海關(guān)P2+實驗室涂裝方案》要求對外觀進行涂裝。(祥見附件《海關(guān)P2+實驗室涂裝方案》)主要技術(shù)指標主體設計及分區(qū)要求：

3.1.移動實驗室為運載式，并可直接通過車輛運載上路運輸，廂體長、寬、高分別為17.5m*3m*2.9m;

3.2.用于運載移動實驗室車輛應為半掛車， 車頭應使用一線品牌(如東風、一汽等)，應有空氣懸掛，應加裝2438紐鎖和腳墊，采用雙驅(qū)。

3.3.移動實驗室為廂式結(jié)構(gòu);

3.4.移動實驗室至少應具備試劑準備區(qū)、樣本處理區(qū)、擴增分析區(qū)三個獨立的核心功能區(qū)(每個核心功能區(qū)均應設置緩沖間)及一個洗消室，有緩沖走廊;

3.5.試劑準備區(qū)、樣本處理區(qū)、擴增分析區(qū)三個獨立的核心功能區(qū)的實際使用面積應分別不小于3.5㎡、9.5㎡和3.5㎡;

3.6.人員走向采用單向流設計，功能區(qū)之間設置傳遞窗，防止氣溶膠污染。

4.殼體要求：

4.1.為使移動實驗室達到強度要求，廂體應為由工字鋼及方通組成的框架，用不低于1.8mm厚鍍鋅鋼板噴涂防腐蝕漆做廂體面層;

4.2.墻面及天花用料標準不低于50mm厚彩鋼板和M型鋁材，潔凈、無集塵，耐消毒清潔，M型鋁型材表面均有防滑凹槽經(jīng)環(huán)氧樹脂靜電噴涂，耐腐蝕、耐酸堿，連接件采用PP接頭。要求強度≥2H,符合無剝離、裂紋、皺紋的沖擊強度，耐腐蝕性和抗鹽霧性應為及格，提供彩鋼板和M型鋁型材的權(quán)威機構(gòu)質(zhì)量檢測報告復印件并加蓋生產(chǎn)廠家公章和樣本;

4.3.地面應采用不低于1.8mm厚PVC卷材地面，PVC地板之間的拼接應采用無縫連接。拼接處要求平滑均勻、整齊，表面應平整、潔凈，粘貼牢固，無空鼓，周邊順直;

4.4.移動實驗室應配備潔凈室負壓專用自閉門，所有窗戶應為密封雙層玻璃;

4.5.移動實驗室應設置合適的設備門，方便設備進出;

4.6.應能適應全國口岸各種氣候條件，如邊遠口岸特別是嚴寒地帶、高溫、潮濕、高原、臺風、海港高腐蝕性環(huán)境等均可正常使用，保證室內(nèi)溫度達到18~26℃，并保證所有設備設施正常運行;

4.7.在每次移動部署后，能保證各功能區(qū)氣密性良好，梯度負壓滿足設計需求;

4.8.應設置固定儀器設備的裝置，方便運輸，避免運輸對設備可能造成的損傷。

5.通風空調(diào)系統(tǒng)技術(shù)要求：

5. 1.移動實驗室內(nèi)部溫度為18~26度，相對濕度30%~70%，噪音≤60dB(A);空調(diào)系統(tǒng)自帶冷熱源;

5. 2. 新風量1500m3/h

5. 3. 過濾器：空調(diào)機組應采用“初效+中效+高效”三級過濾方案;

5. 4. 移動實驗室內(nèi)為單向氣流，避免氣溶膠傳播，降低生物安全風險。5.空調(diào)為上送下排，且排風管有防鼠設計;

5. 5. 移動實驗室管道設置防銹措施，防止設備腐蝕;

6.潔凈度技術(shù)要求：

6.1.核心功能區(qū)潔凈度應不低于十萬級，新風空調(diào)機組設置初、中效過濾器，末端采用高效風口送風。每個功能區(qū)排風均應設置高效過濾器，室內(nèi)空氣經(jīng)過濾后方可排出。高效過濾器可原位檢漏;

6.2.核心功能區(qū)空氣每小時換氣次數(shù)不低于15次，每個功能區(qū)均應設紫外燈消毒(輻射照度≥70μm/cm2);

6.3.移動實驗室應具備開展全廂體終末消毒的條件，可預鋪終末消毒管道或通過移動消毒設備實現(xiàn)。

7.實驗臺柜要求：

7.1.實驗臺邊立柱應采用高強度鋁合金M型立柱，尺寸不低于80mm×45mm;支架橫梁應采用方立柱，尺寸不低于70mm×45mm;橫梁應為方管，尺寸不低于60mm×45mm，厚度均≥1.5mm;

7.2. M型鋁型材表面均有防滑凹槽經(jīng)環(huán)氧樹脂靜電噴涂，耐腐蝕、耐酸堿，連接件采用PP接頭。要求強度≥2H,符合無剝離、裂紋、皺紋的沖擊強度，耐腐蝕性和抗鹽霧性應為及格，提供M型鋁型材的權(quán)威機構(gòu)質(zhì)量檢測報告復印件和樣本;

7.3.實驗臺面：應選用≥13mm實芯理化板，邊緣加厚至25mm以上。

8.給排水系統(tǒng)技術(shù)要求：

8.1.具備內(nèi)置替換型水箱;

8.2.設置洗眼器、應急洗手裝置;

8.3.具有有效的廢水的收集和處理措施，進行無害化處理

9.中控系統(tǒng)技術(shù)要求

9.1.照明及門禁安防裝置配備UPS電源，供電時間不小于0.5小時;

9.2.除正常照明外，所有功能區(qū)均設有紫外線殺菌燈，并于洗消間設有延時開關(guān)分開控制;

9.3.移動實驗室室外門應設有門禁裝置，各功能區(qū)應設有監(jiān)控攝像頭，并配有存儲裝置;

9.4.核心功能區(qū)應設置帶顯示的壓差傳感器;

5.所有燈具均采用潔凈燈具，照明開關(guān)每個房間單獨控制，平均照度不低于300(lx)。

10.控制系統(tǒng)移動實驗室智能化安全運行系統(tǒng)

10.1.配置移動實驗室OSMS智能化安全運行系統(tǒng)，實現(xiàn)移動實驗室生物安全智能化控制，完成對移動實驗室的生物安全指標監(jiān)控，提供移動實驗室裝備OSMS智能化安全運行系統(tǒng)的清晰實物照片。

10.2.提供該運行系統(tǒng)的軟件著作權(quán)證明和實際使用案例。

11.售后服務免費現(xiàn)場安裝培訓，

12.主機免費保修兩年。

13.提供投標產(chǎn)品制造商出具的售后服務承諾書復印件加蓋投標人公章

14.投標人或設備生產(chǎn)廠商在本省有具有專職的售后服務人員，能夠2小時內(nèi)響應，48小時內(nèi)現(xiàn)場支援。

15.售后服務保修1年。

（1）方艙內(nèi)平面布局圖

 

參考圖片（實物樣圖供參考，具體以用戶實際訂購為準）

 

移動實驗室外觀照片 

  

 移動實驗室內(nèi)部布局

 

 

移動實驗室緩沖走廊

  

移動實驗室洗消室

 

移動方艙機房

 

移動實驗室OSMS控制系統(tǒng)

 

 

 高通量自動化樣本制備系統(tǒng)

 

 

全自動樣本處理系統(tǒng)

 

熒光定量PCR